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阜新市食品药品监督管理局2017年度“双随机、一公开”监督检查计划

信息来源:
2017-03-15

为保障本年度我市食品药品安全,根据我市实际情况,制定阜新市食品药品监督管理局2017年度市本级监督检查计划。

一、食品生产监管环节

1.检查企业数量:生产科检查食品生产企业20家。

2.地域分布及企业类型:覆盖全市,选择C级和D级风险企业双随机飞行检查。

3.检查时间及内容:检查工作于11月底前完成,随机确定检查内容。

二、食品经营监管环节

1.检查企业及个体数量:检查食品经营企业及个体数量为152家。

2.地域分布及企业类型:覆盖海州区、细河区、太平区,其中企业65家,个体87家。风险等级为A、B、C、D级。

3.检查时间及内容:食品经营检查强化重点时段日常监管,每年至少检查1次,检查工作于11月底前完成,为全项检查。

三、药品、化妆品生产监管环节

1.检查单位数量:检查药品生产企业6家、化妆品生产企业2家。

2.地域分布及企业类型:药品生产企业和化妆品生产企业检查覆盖全市。

药品生产企业均为非无菌口服制剂,按照《2017年辽宁省药品生产企业日常监督检查要点》及省局药化生产监管处《2017年度特殊药品监管工作报表》等有关规定,日常监督检查应覆盖辖区内取得《药品生产许可证》的全部企业,每年不得少于一次;高风险等级监管企业的监督检查每半年进行一次,全年不得少于两次;停产企业要定期巡查;麻醉药品定点生产企业每月至少一次;精神药品、药品易制毒化学品定点生产企业、蛋白同化制剂和肽类激素生产企业每季度至少一次;含特药复方制剂生产企业每半年一次,全年不得少于两次。

化妆品生产企业检查覆盖全市,风险等级为B、C级。

3.检查时间及内容:药品生产企业检查工作于11月底前完成,为全项检查。化妆品生产企业每年至少监督检查2次,随机确定检查内容。

四、药品、化妆品经营监管环节

1.检查单位数量:检查药品经营使用单位62家,化妆品经营单位16家。

2.地域分布及企业类型:覆盖全市,检查药品批发企业、药品零售连锁总部,以及风险等级为B、C级的化妆品经营单位。

3.检查时间及内容:药品经营使用单位于11月底前完成。检查企业执行GSP情况,侧重于对国家食品药品监管总局2016年94号公告中十项违法行为的检查。

化妆品经营单位每年至少1次,随机确定检查内容。

五、食品餐饮监管环节

1.检查企业的数量:检查餐饮单位的数量合计为229家。

2.地域分布及企业类型:检查覆盖海州区、细河区、太平区,其中学校(托幼机构)食堂70家,餐饮单位159家。

3.检查时间及内容:其按照《阜新市餐饮服务单位风险分级管理指导意见》的相关要求,餐饮所将根据餐饮服务单位风险等级,辖区监管资源水平,合理确定年度监督检查频次,逐家填写《餐饮服务单位风险等级确定表》,对较高风险餐饮服务单位的监管优先于较低风险餐饮服务单位的监管,实现监管资源的科学配置和有效利用。对风险等级为A级风险的餐饮服务单位,原则上每年至少监督检查1次;对风险等级为B级风险的餐饮服务单位,原则上每年至少监督检查1-2次;对风险等级为C级风险的餐饮服务单位,原则上每年至少监督检查2-3次;对风险等级为D级风险的餐饮服务单位,原则上每年至少监督检查3-4次。均为全项检查。

六、医疗器械监管环节

1.检查企业数量:医疗器械生产企业3家、经营单位12家、医疗器械使用单位29家。

2.地域分布及企业类型:覆盖全市,二级、三级、四级监管医疗器械生产企业。二级、三级医疗机构。

3.检查时间及内容:所有单位检查内容随机确定,检查频次为每年至少1次。

七、检查过程及结果公开

1.检查前履行规定的审批程序。

2.检查使用执法文书详实记录检查过程。检查结束7个工作日内,向市局相关科室提交检查结果书面报告。

3.检查结束20个工作日内,市局责任科室汇总检查结果,包括被检查单位、检查时间、检查人员、检查内容、发现问题、处置措施等内容,形成《检查情况通告》,履行公文审查程序后,在市局网站公开。

4.监督检查发现的问题依法处置,消除风险。

八、检查组构成

检查组由市局相关责任科室及所属餐饮所和高新所组建,检查员为市局具有行政执法资格的人员随机产生,在检查中发生的费用由市局承担。

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